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WONDFO Coronavirus (2019-nCoV) SALIVA Antigentest (Spuck/Speicheltest) - VE: 1 Stück
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WONDFO Coronavirus (2019-nCoV) SALIVA Antigentest (Spuck/Speicheltest) - VE: 1 Stück

Laien-Schnelltest (Selbsttest) oder professionelle Anwendung: 1 Stück
 
 

REV: A1_REL:2021.02.20

Antigen 2019-nCov
BfarM gelistet Nr.: AT614/21 / Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut + befristete Sonderzulassung für Laientests nach § 11 MPG in Deutschland BfarM Aktz.: 5640-S-179/21

Relative Sensitivität: 97,52 % (95 %CI: 92,93 %~99,49 %)
Relative Spezifität: 99,48 % (95 %CI: 98,13 %~99,94 %)
Genauigkeit: 99,01 % (95 %CI: 97,70 %~99,68 %)

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  • 3029107
    • China
    • 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette – einzeln verpackt -
      1 x Einweg-Virusprobenabstrich (Tupfer) - einzeln verpackt -
      1 x Einweg-Virusprobenpipette
      1 x Probenextraktionspuffer 0,3 ml
      1 x Spuck/Speicheltüte
      1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall

      1 x Bedienungsanleitung in deutscher Sprache
      1 x Kurzanleitung (Procedure Card)

    • 0,041 kg

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WONDFO Coronavirus (2019-nCoV) SALIVA Antigentest (Spuck/Speicheltest)

Laien-Schnelltest (Selbsttest) oder professionelle Anwendung: 1 Stück

REV: A1_REL:2021.02.20

 

Assay Typ: Lateral Flow Test

Test Typ: Qualitativ

Dauer: ca. 15 Minuten

Lagertemperatur: 2 - 30°C

Sensitivität: 97,52 %

Spezifität: 99,48 %

 

CE zertifiziert, gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests - Test-ID: AT614/21

Aktenzeichen der befristeten Sonderzulassung des BfArM, zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests): 5640-S-179/21.

 

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